心臓しんぞう人工じんこう弁べんカテーテル手術しゅじゅつ長期ちょうき治療ちりょうデータ調査ちょうさへ

Le groupe de l’hôpital universitaire de la faculté de médecine d’Osaka a examiné le déroulement des opérations consistant à implanter des valves artificielles dans le cœur à l’aide d’un cathéter et a constaté qu’en l’espace de dix ans, près de 30 cas ont été recensés dans lesquels la valve n’a pas bien fonctionné, nécessitant une réintervention ou ayant entraîné le décès du patient.

Cette opération est principalement répandue parmi les personnes âgées, mais le groupe estime que les données sur les résultats à long terme du traitement ne sont pas suffisantes et a donc décidé de mener une enquête auprès des établissements médicaux à l’échelle nationale.

Cette opération consiste à implanter une valve artificielle à laide dun fin tube appelé cathéter, inséré dans les vaisseaux sanguins de la cuisse ou dautres parties du corps, chez les patients atteints de sténose aortique, une maladie dans laquelle la valve cardiaque ne souvre pas correctement et rend difficile la circulation du sang. Plus de 10 000 interventions de ce type sont réalisées chaque année à léchelle nationale, principalement chez des personnes âgées.

Comme cette méthode, moins invasive que la chirurgie à thorax ouvert, sest rapidement répandue au cours des dix dernières années, les résultats à long terme du traitement au niveau national ne sont pas encore bien connus.

Cest pourquoi le groupe de lhôpital universitaire de médecine dOsaka a examiné plus de 1 500 cas opérés dans leur établissement et a découvert que, quatre à neuf ans après limplantation, la valve insérée ne fonctionnait pas correctement, entravant la circulation sanguine, ce qui a nécessité une réintervention chez 28 patients.

Parmi eux, 15 personnes ont vu leurs symptômes saggraver et sont décédées dans lannée.

Le groupe a décidé de lancer une enquête, en collaboration avec environ 40 hôpitaux à travers le pays, pour suivre lévolution des patients pendant dix ans, estimant que des données comparant les résultats thérapeutiques avec la chirurgie à thorax ouvert sont nécessaires lors du choix de la méthode opératoire.

Le professeur associé Koichi Maeda de la Faculté de médecine de lUniversité dOsaka a déclaré : « Il est révolutionnaire que même les patients ayant des problèmes physiques puissent bénéficier de ce traitement, ce qui a entraîné une adoption explosive. Cependant, le manque de données nationales suffisantes concernant les résultats à long terme du traitement constitue un problème. »

Il a déclaré : « Je souhaite recueillir des données afin de déterminer à quels patients il serait recommandé. »

L’opération qui consiste à implanter une valve artificielle dans le cœur à l’aide d’un cathéter est appelée TAVI et s’est rapidement répandue au Japon au cours des dix dernières années.

Dans les directives révisées en 2020 par la Société Japonaise de Cardiologie et dautres organismes, il est recommandé de fournir à tous les patients des explications suffisantes basées sur les informations les plus récentes lors du choix entre la TAVI et la chirurgie à cœur ouvert, et de prendre une décision en tenant compte de lâge, de la condition physique et des souhaits du patient.

Dans les directives, il est indiqué qu’« il n’existe pas de preuves solides à l’heure actuelle », et il est recommandé de privilégier la TAVI pour les personnes de 80 ans ou plus, et la chirurgie à thorax ouvert pour celles de moins de 75 ans, à titre indicatif selon l’âge.

De plus, il est indiqué que pour les personnes âgées de 75 à moins de 80 ans, la décision sera prise après discussion au sein de léquipe médicale.

Le nombre dopérations réalisées dans le pays continue daugmenter depuis que lassurance maladie publique a été appliquée en 2013. Selon des enquêtes menées par des sociétés savantes concernées, il a dépassé celui des chirurgies à thorax ouvert il y a cinq ans, et lannée dernière, il a dépassé 16 000 cas.

Le conseil créé par les sociétés savantes impliquées dans le traitement TAVI considère que « ce genre d’enquête est important, car il s’agit d’un nouveau traitement approuvé par l’État depuis une dizaine d’années », à propos de l’étude lancée par l’Université d’Osaka et d’autres.

Jai déjà appelé léquipe médicale à examiner soigneusement lindication de la chirurgie.

Il a commenté : « Selon les résultats de l’enquête, il est possible que le contenu des directives cliniques soit affecté. »

Des cas nécessitant une réintervention après avoir subi une TAVI ont également été signalés à l’étranger. Selon un article ayant analysé les cas enregistrés dans la base de données de la Société Américaine de Chirurgie Thoracique, environ 5 500 cas de ce type ont été recensés à travers les États-Unis en un peu plus de dix ans, jusqu’en mars 2023.

Aux États-Unis, entre 2019 et 2020, les directives ont changé, élargissant les indications chirurgicales, et lâge principal des patients concernés a été fixé à 65 ans ou plus.

L’article souligne que le nombre de cas nécessitant une réintervention a augmenté rapidement au cours de cette période.