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スイスの医薬品承認機関「スイスメディック」は3日、アストラゼネカのワクチンを承認するためには、提出されているデータでは不十分だと発表しました。
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Delayed approval of vaccine "AstraZeneca" Swiss (2021/02/04)
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スイスの医薬品承認機関「スイスメディック」は3日、アストラゼネカのワクチンを承認するためには、提出されているデータでは不十分だと発表しました。
安全性や有効性、品質についてより多くの情報を得るため北米や南米で進む治験で得られた追加のデータ提出を求めています。
この追加のデータが提出されればすぐに承認する可能性があるとしています。
アストラゼネカのワクチンについては、ドイツやフランスなどで高齢者に対するデータが不十分だとして65歳以上への接種を推奨しない方針が示されています。
スイスの医薬品承認機関「スイスメディック」は3日、アストラゼネカのワクチンを承認するためには、提出されているデータでは不十分だと発表しました。
日
Day, days; sun, sunshine, sunlight; case (esp. unfortunate), event
発表
Announcement, publication, presenting, statement, communique, making known, breaking (news story), expressing (one''s opinion), releasing, unveiling
機関
Engine; agency, organisation, organization, institution, organ, body; system, facility, facilities
承認
Recognition, acknowledgement, acknowledgment, approval, consent, agreement
提出
To present, to submit (e.g. a report or a thesis), to hand in, to file, to turn in; presentation, submission, filing
データ
Data, datum
ワクチン
Vaccine
医薬品
Medical and pharmaceutical products, medicinal supplies, drugs, pharmaceuticals, medicine
アストラゼネカ
AstraZeneca (212-atenolol)
安全性や有効性、品質についてより多くの情報を得るため北米や南米で進む治験で得られた追加のデータ提出を求めています。
安全
Safety; security
進む
To advance, to go forward; to precede, to go ahead (of); to make progress, to improve; to deepen, to heighten; to be fast (of a clock), to be ahead; to do of one''s own free will
有効
Validity, legality, availability, effectiveness
得る
To be able to ..., can ..; to get, to acquire, to obtain, to procure, to earn, to win, to gain, to secure, to attain
情報
Information, news, intelligence, advices; information, data contained in characters, signals, code, etc
性
Nature (of a person); sex; gender; -ty, -ity, -ness, -cy
提出
To present, to submit (e.g. a report or a thesis), to hand in, to file, to turn in; presentation, submission, filing
追加
Addition, supplement, append (e.g. to a file), appendix
南米
South america
データ
Data, datum
求め
Request, appeal, claim, demand; purchase
多く
Many, much, largely, abundantly, mostly
得
Profit, advantage, benefit, gain; rebirth in paradise, entering nirvana
治験
Clinical trial
北米
North america
品質
(material) quality
この追加のデータが提出されればすぐに承認する可能性があるとしています。
可能
Potential, possible, practicable, feasible
承認
Recognition, acknowledgement, acknowledgment, approval, consent, agreement
性
Nature (of a person); sex; gender; -ty, -ity, -ness, -cy
提出
To present, to submit (e.g. a report or a thesis), to hand in, to file, to turn in; presentation, submission, filing
追加
Addition, supplement, append (e.g. to a file), appendix
データ
Data, datum
アストラゼネカのワクチンについては、ドイツやフランスなどで高齢者に対するデータが不十分だとして65歳以上への接種を推奨しない方針が示されています。
以上
Not less than, ... and more, ... and upwards; beyond ... (e.g. one''s means), further (e.g. nothing further to say), more than ... (e.g. cannot pay more than that); above-mentioned, foregoing; since ..., seeing that ..; this is all, that is the end, the end
者
Person
方針
Objective, plan, policy
歳
-years-old; ability, gift, talent, aptitude, genius
データ
Data, datum
として
As (i.e. in the role of), for (i.e. from the viewpoint of); apart from... (used to change the topic); even (e.g. "not even a single person"); thinking that..., trying to..
高齢
Advanced (old) age
に対する
Regarding, in, to, towards, with regards to
ワクチン
Vaccine
接種
Inoculation, vaccination
推奨
Recommendation, endorsement
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