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加藤かとう厚あつし労相ろうしょう レムデシビル １いち週間しゅうかん程度ていどでの承認しょうにん目指めざす
5/2/2020 6:49:13 PM +09:00
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嘉子 17:05 02/05/2020
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加藤かとう厚あつし労相ろうしょう レムデシビル １いち週間しゅうかん程度ていどでの承認しょうにん目指めざす
label.tran_page 加藤厚生労働大臣計劃在一周內獲使瑞德西維批准承認
新型しんがたコロナウイルスの治療ちりょう薬やくの候補こうほの１ひとつ「レムデシビル」について、加藤かとう厚生こうせい労働ろうどう大臣だいじんは、製薬せいやく会社かいしゃから申請しんせいがあれば、「特例とくれい承認しょうにん」の制度せいどを活用かつようして、１いち週間しゅうかん程度ていどでの承認しょうにんを目指めざす考かんがえを示しめしました
label.tran_page 關於新的冠狀病毒治療的候選藥物之一“ lemdecivir”，厚生勞動大臣加藤計劃在有製藥公司提出申請的情況下，通過“特殊批准”系統在大約一周內批准該藥物。已顯示
レムデシビルは、新型しんがたコロナウイルスにも効果こうかが期待きたいできるとして政府せいふは、緊急きんきゅう性せいが高たかく、海外かいがいで使用しようが認みとめられている場合ばあい国内こくないの審査しんさを大幅おおはばに簡略かんりゃく化かできる「特例とくれい承認しょうにん」の制度せいどを活用かつようして早期そうきの承認しょうにんを目指めざす方針ほうしんを示しめしていました
label.tran_page 倫德昔韋有望對抗新的冠狀病毒有效，政府迫切需要使用“特殊批准”系統，當該系統獲准在國外使用時，可以大大簡化國內檢查。曾表示旨在批准以下政策


こうした中なか、アメリカ政府せいふが１いち日にち、緊急きんきゅう的てきな使用しようを認みとめたことから政府せいふは、「特例とくれい承認しょうにん」に向むけた手続てつづきを始はじめ、２に日にち、持ち回もちまわりの閣議かくぎで、必要ひつような政令せいれいの改正かいせいを決定けっていしました
label.tran_page 在這種背景下，美國政府首先批准了緊急使用，然後政府開始了“特別批准”程序，而第二屆內閣輪換決定修改必要的內閣秩序。


加藤かとう厚生こうせい労働ろうどう大臣だいじんは、記者きしゃ団だんに、「近日きんじつ中ちゅうに、製薬せいやく会社かいしゃから承認しょうにん申請しんせいが行おこなわれると聞きいているので、１いち週間しゅうかん程度ていどで承認しょうにんできるように指示しじした」と明あきらかにしました
label.tran_page 厚生勞動省大臣加藤對記者說：“我聽說一家製藥公司將在不久的將來申請批准，所以我下令要在大約一周後批准。”


そのうえで、「特例とくれい承認しょうにんになれば、世界せかいで最もっとも早はやい正式せいしきな承認しょうにんとなる
label.tran_page 此後，“如果獲得特別批准，它將是世界上最快的官方批准。
これまで、日にち米べいの国際こくさい共同きょうどう治験ちけんに参加さんかしてきたほか、製薬せいやく会社かいしゃと関係かんけいをつくってきたので、日本にっぽんで必要ひつような量りょうが確保かくほできるよう努力どりょくしたい」と述のべました
label.tran_page 我參加了在日本和美國的國際臨床試驗，並與製藥公司建立了聯繫，因此，我想在日本確保獲得必要的藥物。”


一方いっぽう、効果こうかについて、海外かいがいでの評価ひょうかがわかれていることなどを問とわれ、加藤かとう大臣だいじんは、「事前じぜんに資料しりょうを入手にゅうしゅし、安全あんぜん性せいと有効ゆうこう性せいは議論ぎろんしてきた
label.tran_page 另一方面，當被問及海外評估的有效性時，加藤先生說：“我們已經提前獲取材料，並討論了安全性和有效性。
今後こんご、しっかり議論ぎろんして、答こたえを出だしていきたい」と述のべました
label.tran_page 將來，我想進行認真的討論並給出答案。”