Japanese News: 米FDA ワクチン3回目接種 “65歳以上などを対象”で承認

米べいFDA ワクチン3回かい目め接種せっしゅ “65歳さい以上いじょうなどを対象たいしょう”で承認しょうにん

U.S. FDA approves third dose of vaccine for people 65 and older.

アメリカのFDA＝食品しょくひん医薬品いやくひん局きょくの委員いいん会かいは17日にち、新型しんがたコロナウイルスワクチンの3回かい目めの接種せっしゅの必要ひつよう性せいについてファイザーのワクチンを対象たいしょうに検討けんとうを行おこない、16歳さい以上いじょうを対象たいしょうとする案あんを反対はんたい多数たすうで否決ひけつしたうえで、65歳さい以上いじょうの人ひとや重症じゅうしょう化かリスクの高たかい人ひとを対象たいしょうとする案あんを全会ぜんかい一致いっちで承認しょうにんしました

The U.S. government has said that the effectiveness of the new coronavirus vaccine is likely to decline over time, and that it will offer additional doses to people who have been vaccinated for some time.

アメリカ政府せいふは新型しんがたコロナウイルスワクチンの効果こうかが接種せっしゅから時間じかんがたつにつれ低下ていかする可能かのう性せいが高たかいとして、接種せっしゅを終おえてから一定いっていの期間きかんがたった人ひとについて追加ついかの接種せっしゅを行おこなう方針ほうしんを示しめしています

In addition, the proposal to allow a third vaccination for people over the age of 65 and those at high risk of aggravation was unanimously approved as the benefits of additional vaccinations outweigh the risks.

17日にちに開ひらかれたFDAの専門せんもん家かの委員いいん会かいでは、ファイザーのワクチンについて3回かい目めとなる追加ついかの接種せっしゅが必要ひつようかどうか検討けんとうされました

On the 17th, A committee of the U.S. Food and Drug Administration (FDA) examined the need for a third dose of Pfizer`s new coronavirus vaccine and unanimously approved a proposal to target the vaccine to people over 65 years of age and those at high risk of severe disease, after rejecting a proposal to target the vaccine to people over 16 years of age. The vote was unanimous.

会議かいぎでは、3回かい目めの接種せっしゅを進すすめているイスラエルの分析ぶんせき結果けっかをもとに、60歳さい以上いじょうの人ひとでは感染かんせんのリスクが11分ぶんの1以下いかになるとするデータや、現時点げんじてんでは副ふく反応はんのうについての懸念けねんはみられていないとするデータが示しめされる一方いっぽう、FDAからは、ワクチンの重症じゅうしょう化かや死亡しぼうを防ふせぐ効果こうかについてはこれまでの接種せっしゅでも顕著けんちょな低下ていかはみられていないことが報告ほうこくされました

Regarding the modelna vaccine, further inoculation will be considered in the future.

これに対にたいし、複数ふくすうの委員いいんからは、現在げんざいのデータでは特とくに若わかい世代せだいで追加ついか接種せっしゅによって得えられる効果こうかが心筋しんきん炎えんなどの副ふく反応はんのうのリスクを上回うわまわることが示しめされていない、などとする意見いけんが出だされ、まず16歳さい以上いじょうの人ひとに対にたいし3回かい目めの接種せっしゅを可能かのうにする案あんについては反対はんたい多数たすうで否決ひけつされました

Additional vaccinations are for people at least 6 months after the second vaccination, and the FDA is expected to formally grant an emergency permit in the future following this conclusion.

そのうえで、65歳さい以上いじょうの人ひとや重症じゅうしょう化かリスクの高たかい人ひとに対にたいして3回かい目めの接種せっしゅを可能かのうにする案あんについては、追加ついかの接種せっしゅによる利益りえきがリスクを上回うわまわるとして、全会ぜんかい一致いっちで承認しょうにんされました

In response, several committee members commented that current data do not show that the benefits of booster vaccination outweigh the risk of side reactions such as myocarditis, especially in the younger generation. First, a majority of the opposition rejected the idea of allowing a third vaccination for people over the age of 16.