Báo tiếng Nhật: 「レムデシビル」新型コロナの治療薬として特例承認活用へ

「レムデシビル」新型しんがたコロナの治療ちりょう薬やくとして特例とくれい承認しょうにん活用かつようへ

Apr 28, 2020 12:04

Furigana

新型しんがたコロナウイルスの治療ちりょう薬やくの候補こうほの１ひとつである「レムデシビル」について、加藤かとう厚生こうせい労働ろうどう大臣だいじんは、緊急きんきゅうの場合ばあいに審査しんさを大幅おおはばに簡略かんりゃく化かできる「特例とくれい承認しょうにん」と呼よばれる制度せいどを活用かつようして、早期そうきの承認しょうにんを目指めざす考かんがえを示しめしました。

「レムデシビル」は、エボラ出血熱えぼらしゅっけつねつの治療ちりょう薬やくとして海外かいがいで開発かいはつ中ちゅうの薬くすりですが、新型しんがたコロナウイルスにも効果こうかがある可能かのう性せいがあるとして、国内こくない外がいで臨床りんしょう試験しけんが進すすめられています。

この薬くすりについて加藤かとう厚生こうせい労働ろうどう大臣だいじんは、閣議かくぎのあとの記者きしゃ会見かいけんで、「現在げんざいの医薬品いやくひんの承認しょうにんの仕組しくみの中なかには、疾病しっぺいのまん延まんえん防止ぼうしのため、緊急きんきゅうの使用しようが必要ひつようである場合ばあいなどに迅速じんそくに承認しょうにんができる『特例とくれい承認しょうにん』という制度せいどがある」と述のべ、「特例とくれい承認しょうにん」の制度せいどを活用かつようする方針ほうしんを明あきらかにしました。

「特例とくれい承認しょうにん」を活用かつようするには、海外かいがいで販売はんばいが認みとめられることなどが条件じょうけんとなっていて、加藤かとう大臣だいじんは「海外かいがいで緊急きんきゅう的てきに使用しようされる許可きょかがおりた場合ばあいは、承認しょうにん審査しんさを速すみやかに進すすめていきたい。いくつかの国くにで承認しょうにんの検討けんとうが行おこなわれており、その結果けっかを踏ふまえての対応たいおうとなる」と述のべました。