Báo tiếng Nhật: ファイザー米当局に新型ワクチン緊急使用許可を申請

ファイザー米べい当局とうきょくに新型しんがたワクチン緊急きんきゅう使用しよう許可きょかを申請しんせい

Nov 21, 2020 06:11

Furigana

アメリカの製薬せいやく大手おおてファイザーは、開発かいはつ中ちゅうの新型しんがたコロナウイルスのワクチンについて、アメリカの規制きせい当局とうきょくに対にたいし、緊急きんきゅう使用しようの許可きょかを20日にちに申請しんせいすると発表はっぴょうしました。

アメリカの規制きせい当局とうきょくに緊急きんきゅう使用しようの許可きょかを申請しんせいするのはファイザーのワクチンが初はじめてとなります。

アメリカの製薬せいやく大手おおてファイザーは、開発かいはつ中ちゅうの新型しんがたコロナウイルスワクチンについて、正式せいしきな承認しょうにんの前まえに緊急きんきゅうでの使用しようを可能かのうにする許可きょかを20日にちにFDA＝アメリカ食品しょくひん医薬品いやくひん局きょくに申請しんせいすると発表はっぴょうしました。

ファイザーは、すでにアメリカをはじめとした世界せかい各国かっこくで行おこなっている臨床りんしょう試験しけんの最終さいしゅう的てきな効果こうかの分析ぶんせきで「95％の有効ゆうこう性せいが見みられた」と発表はっぴょうしているほか、健康けんこうへの影響えいきょうについても、安全あんぜん性せいにまつわる重大じゅうだいな懸念けねんは報告ほうこくされていないとしています。

緊急きんきゅうの使用しよう許可きょかは、正式せいしきな承認しょうにんとは異ことなり、公衆こうしゅう衛生えいせい上じょうの緊急きんきゅう事態じたいに際にさいして規制きせい当局とうきょくが特別とくべつに出だすもので、新型しんがたコロナウイルスのワクチンについて、申請しんせいが行おこなわれるのはこれが初はじめてのケースとなります。

FDAは今後こんご、申請しんせいされたデータをもとに専門せんもん家かの委員いいん会かいに諮はかるなどして審査しんさを行おこない、許可きょかの判断はんだんをすることになります。

FDAの幹部かんぶは、審査しんさには「数すう週間しゅうかんかかる」と地元じもとメディアに述のべているほか、アザー厚生こうせい長官ちょうかんは会見かいけんで、数すう週間しゅうかん以内いないに供給きょうきゅうを始はじめる準備じゅんびができていると述のべ、医療いりょう従事じゅうじ者しゃや高齢こうれい者しゃが最初さいしょの対象たいしょうとなるという見通みとおしを示しめしています。

イギリスでも承認しょうにんに向むけ手続てつづき開始かいし

またイギリスのハンコック保健ほけん相しょうは20日にち、ファイザーが開発かいはつ中ちゅうのワクチンについて、イギリスの規制きせい当局とうきょくに対にたいし承認しょうにんに向むけた手続てつづきを始はじめるよう求もとめたことを明あきらかにしました。

今回こんかいのイギリスの手続てつづきは、公衆こうしゅう衛生えいせい上じょう、政府せいふが必要ひつようと判断はんだんした場合ばあいに行おこなわれるもので、独立どくりつした委員いいん会かいなどがワクチンの安全あんぜん性せいや有効ゆうこう性せいを審査しんさし、承認しょうにんするかどうか判断はんだんします。

ハンコック保健ほけん相しょうは、ワクチンが承認しょうにんされれば、来月らいげつにも接種せっしゅを始はじめ、年明としあけからは、幅広はばひろく接種せっしゅを進すすめていきたいとしていて、高齢こうれい者しゃや、高齢こうれい者しゃ施設しせつで働はたらく人ひとが最初さいしょの接種せっしゅの対象たいしょうになる見通みとおしです。

ファイザーのワクチンは、一定いってい期間きかん以上いじょう保存ほぞんしようとすると、マイナス60度どから80度どの冷凍れいとう保存ほぞんが必要ひつようとされていて、イギリス政府せいふは、ワクチンの保存ほぞんも可能かのうな接種せっしゅのための拠点きょてんを国内こくない各地かくちに設置せっちしていく計画けいかくです。