일본어 뉴스: 水虫治療薬に睡眠導入剤混入会社に国と福井県が立ち入り調査

水虫みずむし治療ちりょう薬やくに睡眠すいみん導入どうにゅう剤ざい混入こんにゅう会社かいしゃに国くにと福井ふくい県けんが立ち入たちいり調査ちょうさ

무좀 치료에 수면 도입 제 혼입 회사에 국가와 후쿠이 현이 출입 조사

福井ふくい県けんの医薬品いやくひんメーカーが製造せいぞうした水虫みずむしなどの治療ちりょう薬やくに睡眠すいみん導入どうにゅう剤ざいの成分せいぶんが混入こんにゅうした問題もんだいで、厚生こうせい労働ろうどう省しょうは、法律ほうりつ上じょうの製造せいぞう基準きじゅんが守まもられていなかったと見みて、21日にちから県けんなどと合同ごうどうで立ち入たちいり調査ちょうさを始はじめました

후쿠이 현의 제약 회사가 제조 한 무좀 등의 치료에 수면 도입 제의 성분이 혼입 된 문제로, 후생 노동성은 법적 제조 기준이 지켜지지 않았다고보고, 21 일부터 현 등과 합동 에 출입 조사를 시작했습니다

「小林こばやし化工かこう」が製造せいぞう・販売はんばいする水虫みずむしなどの真ま菌きん症しょうの治療ちりょう薬やくに、睡眠すいみん導入どうにゅう剤ざいの成分せいぶんが混入こんにゅうした問題もんだいでは、服用ふくよう後ご、運転うんてん中ちゅうに意識いしきを失うしなうなどして、事故じこが起おきた事例じれいが20日にちまでに22件けん報告ほうこくされています

”고바야시 화학 ’이 제조 · 판매하는 무좀 등의 진균 치료제로 수면 도입 제의 성분이 혼입 된 문제는 복용 후 운전 중에 의식을 잃는 등, 사고가 일어난 사례가 20 날까지 22 건보고되고 있습니다

厚生こうせい労働ろうどう省しょうは、21日にち午前ごぜん9時じ前まえ、福井ふくい県けんあわら市しの工場こうじょうに県けんや医薬品いやくひんの審査しんさを行おこなうPMDA＝医薬品いやくひん医療いりょう機器きき総合そうごう機構きこうと合同ごうどうで立ち入たちいり調査ちょうさに入はいりました

후생 노동성은 21 일 오전 9시 전에 후쿠이 현 아 와라시의 공장에 현이나 의약품의 심사를 실시 PMDA = 의약품 의료 기기 종합기구와 합동으로 출입 조사에 들어갔습니다

会社かいしゃや福井ふくい県けんによりますと、これまでに主成分しゅせいぶんの容器ようきと睡眠すいみん導入どうにゅう剤ざいが入はいった容器ようきを製造せいぞう工程こうていで取り違とりちがえたり、異物いぶつの混入こんにゅうの疑うたがいを示しめすデータが出でていたのに出荷しゅっかしたりしていたことが分わかっています

회사와 후쿠이 현에 따르면 지금까지 주성분의 용기와 수면 도입 제가 담긴 용기를 제조 공정에서 오인이나 이물질의 혼입이 의심을 나타내는 데이터가 나와 있었는데 배송도 있었다 알고 있습니다

また、厚生こうせい労働ろうどう省しょうによりますと、今回こんかいの薬くすりを含ふくめた複数ふくすうの治療ちりょう薬やくが、国くにの承認しょうにんをえない工程こうていで製造せいぞうされていた疑うたがいがあるということです

또한 후생 노동성에 따르면 이번 약을 포함한 여러 치료제가 국가의 승인을 수 없다 공정으로 제조되어 혐의가 있다는 것입니다

厚生こうせい労働ろうどう省しょうは、品質ひんしつ管理かんりのために法律ほうりつで義務ぎむづけている製造せいぞう基準きじゅんなどが守まもられていなかったと見みて、医薬品いやくひん医療いりょう機器きき法ほうに基もとづき、数すう日間にちかんかけて記録きろくの確認かくにんや従業じゅうぎょう員いんへの聞き取ききとりなどを行おこなう方針ほうしんです

후생 노동성은 품질 관리를 위해 법률에서 규정하고있는 제조 기준이 지켜지지 않았다고보고, 의약품 의료 기기 법에 따라 몇 일 동안 기록을 확인하거나 직원에게 듣기 등을 실시 할 방침 입니다

厚生こうせい労働ろうどう省しょうによりますと、国くにが都道とどう府県ふけんと合同ごうどうで立ち入たちいり調査ちょうさに入はいるのは異例いれいで、平成へいせい29年ねんに中国ちゅうごく製せいの輸入ゆにゅう品ひんを無む届とどけで製品せいひんに混まぜて出荷しゅっかしていたとして和歌山わかやま市しにある医薬品いやくひんの原料げんりょうメーカーに実施じっしして以来いらいです

후생 노동성에 따르면 국가가 도시와 합동으로 출입 조사에 들어가는 것은 이례적으로, 2017 년에 중국산 수입품을 무 배송에서 제품에 섞어 출하했다으로 와카야마에있는 의약품의 원료 메이커에 실시하고 이후입니다