Japanese News: 米 FDA「安全上の懸念特定できず」ファイザーコロナワクチン

米べい FDA「安全あんぜん上じょうの懸念けねん特定とくていできず」ファイザーコロナワクチン

Dec 9, 2020 10:12

Furigana

アメリカの製薬せいやく大手おおて「ファイザー」が開発かいはつ中ちゅうの新型しんがたコロナウイルスワクチンについて、緊急きんきゅう使用しようの許可きょかを出だすかどうか審査しんさを行おこなっているアメリカのFDA＝食品しょくひん医薬品いやくひん局きょくは臨床りんしょう試験しけんの結果けっかについての詳細しょうさいな分析ぶんせき資料しりょうを公表こうひょうしました。この中なかでFDAは「緊急きんきゅうの許可きょかを妨さまたげるような安全あんぜん上じょうの懸念けねんは特定とくていできなかった」としています。アメリカの製薬せいやく大手おおてファイザーは、ドイツの企業きぎょう「ビオンテック」と開発かいはつ中ちゅうの新型しんがたコロナウイルスワクチンについて先月せんげつ、FDAに緊急きんきゅう使用しようの許可きょかを申請しんせいし、現在げんざい、審査しんさが行おこなわれています。

FDAは8日にち、およそ4万まん人にんを対象たいしょうとした臨床りんしょう試験しけんの結果けっかを分析ぶんせきしたワクチンの効果こうかと安全あんぜん性せいに関にかんする詳細しょうさいな資料しりょうを公表こうひょうしました。

それによりますと、2回かいの接種せっしゅを終おえて7日にち目め以降いこうでの新型しんがたコロナウイルスの感染かんせん症しょうへの有効ゆうこう性せいは95％で、異ことなる年代ねんだいでほぼ同様どうようの有効ゆうこう性せいがみられたとしています。

また、1回かい目めの接種せっしゅのあとでもある程度あるていどの有効ゆうこう性せいが示しめされましたがFDAは、現在げんざいのデータでは十分じゅうぶんに確認かくにんできないとしています。

一方いっぽう、分析ぶんせきの対象たいしょうとなった人ひとのうち、84.1％が接種せっしゅ部位ぶいに痛いたみなどを訴うったえたほか、62.9％にけん怠けんたい感かん、55.1％に頭痛ずつう、38.3％に筋肉きんにく痛つう、31.9％に寒気さむけ、23.6％に関節かんせつ痛つう、14.2％に発熱はつねつがみられたということですが、ほとんどの症状しょうじょうは軽度けいどから中なか程度ていどだったということです。