Báo tiếng Nhật: 水虫治療薬に睡眠導入剤混入会社に国と福井県が立ち入り調査

水虫みずむし治療ちりょう薬やくに睡眠すいみん導入どうにゅう剤ざい混入こんにゅう会社かいしゃに国くにと福井ふくい県けんが立ち入たちいり調査ちょうさ

Dec 21, 2020 11:12

Furigana

福井ふくい県けんの医薬品いやくひんメーカーが製造せいぞうした水虫みずむしなどの治療ちりょう薬やくに睡眠すいみん導入どうにゅう剤ざいの成分せいぶんが混入こんにゅうした問題もんだいで、厚生こうせい労働ろうどう省しょうは、法律ほうりつ上じょうの製造せいぞう基準きじゅんが守まもられていなかったと見みて、21日にちから県けんなどと合同ごうどうで立ち入たちいり調査ちょうさを始はじめました。「小林こばやし化工かこう」が製造せいぞう・販売はんばいする水虫みずむしなどの真ま菌きん症しょうの治療ちりょう薬やくに、睡眠すいみん導入どうにゅう剤ざいの成分せいぶんが混入こんにゅうした問題もんだいでは、服用ふくよう後ご、運転うんてん中ちゅうに意識いしきを失うしなうなどして、事故じこが起おきた事例じれいが20日にちまでに22件けん報告ほうこくされています。

厚生こうせい労働ろうどう省しょうは、21日にち午前ごぜん9時じ前まえ、福井ふくい県けんあわら市しの工場こうじょうに県けんや医薬品いやくひんの審査しんさを行おこなうPMDA＝医薬品いやくひん医療いりょう機器きき総合そうごう機構きこうと合同ごうどうで立ち入たちいり調査ちょうさに入はいりました。

会社かいしゃや福井ふくい県けんによりますと、これまでに主成分しゅせいぶんの容器ようきと睡眠すいみん導入どうにゅう剤ざいが入はいった容器ようきを製造せいぞう工程こうていで取り違とりちがえたり、異物いぶつの混入こんにゅうの疑うたがいを示しめすデータが出でていたのに出荷しゅっかしたりしていたことが分わかっています。

また、厚生こうせい労働ろうどう省しょうによりますと、今回こんかいの薬くすりを含ふくめた複数ふくすうの治療ちりょう薬やくが、国くにの承認しょうにんをえない工程こうていで製造せいぞうされていた疑うたがいがあるということです。

厚生こうせい労働ろうどう省しょうは、品質ひんしつ管理かんりのために法律ほうりつで義務ぎむづけている製造せいぞう基準きじゅんなどが守まもられていなかったと見みて、医薬品いやくひん医療いりょう機器きき法ほうに基もとづき、数すう日間にちかんかけて記録きろくの確認かくにんや従業じゅうぎょう員いんへの聞き取ききとりなどを行おこなう方針ほうしんです。

厚生こうせい労働ろうどう省しょうによりますと、国くにが都道とどう府県ふけんと合同ごうどうで立ち入たちいり調査ちょうさに入はいるのは異例いれいで、平成へいせい29年ねんに中国ちゅうごく製せいの輸入ゆにゅう品ひんを無む届とどけで製品せいひんに混まぜて出荷しゅっかしていたとして和歌山わかやま市しにある医薬品いやくひんの原料げんりょうメーカーに実施じっしして以来いらいです。